Masterclass - CSV - Validation SI - Conformité GxP SI

Description

Salut les gladiateurs de la conformité des SI :)

Découvre notre cours essentiel sur la conformité GxP pour les Systèmes Informatisés dans l'industrie de la santé.

Ce cours est conçu pour fournir aux participants une compréhension basique des exigences de conformité GxP (Good Practice) concernant les Systèmes Informatisés (SI) dans l'industrie de la santé. Le contenu du cours est structuré en quatre chapitres essentiels, abordant différents aspects clés liés à la gestion, à la réglementation et à l'utilisation appropriée des SI dans ce domaine critique.

Dans ce parcours passionnant en quatre chapitres, plonge-toi dans l'univers des Systèmes Informatisés (SI) et découvre les règles cruciales de bonne pratique (GxP) qui régissent ce domaine.

Chapitre 1 : Sens et Contexte

Dans ce premier chapitre, embarque pour un voyage captivant où tu exploreras le sens et le contexte des Systèmes Informatisés dans l'Industrie de la Santé. Comprends l'importance vitale des SI dans la gestion des informations de développement, la fabrication, et la distribution des produits pharmaceutiques et de santé.

Chapitre 2 : Réglementation

Plonge dans le monde des réglementations qui guident les Systèmes Informatisés en Industrie de Santé. Découvre comment naviguer dans cet environnement réglementaire complexe et comprends les normes incontournables telles que les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire), ainsi que d'autres réglementations spécifiques à l'industrie pharmaceutique.

Chapitre 3 : Systèmes Informatisés et Data Integrity

Dans ce chapitre passionnant, explore les concepts liés à l'intégrité des données des Systèmes Informatisés. Comprends les enjeux cruciaux liés à la gestion des données dans le contexte réglementaire, notamment les principes de traçabilité des données.

Chapitre 4 : Cycle de vie d'un SI

Le dernier chapitre te plongera dans le cycle de vie complet d'un Système Informatisé en Industrie de Santé, de sa conception et de sa validation initiale à son retrait ou à son remplacement. Explore les différentes phases du cycle de vie et les processus impliqués, tels que les phases de qualification, la maintenance et les "change control" des SI.

Apprends les notions fondamentales de la conformité GxP, mettant l'accent sur la sécurité des patients et la qualité des produits de santé. Cette base te préparera pour les chapitres à venir et t'aidera à plonger dans le bain de la conformité GxP dans le domaine des SI de la santé.

Que tu sois un professionnel de l'industrie de santé cherchant à renforcer tes connaissances en matière de conformité GxP, un étudiant, un consultant ou simplement curieux d'en apprendre davantage sur le fonctionnement des systèmes informatiques réglementés, cette vidéo est faite pour toi.

Ne manque pas cette opportunité de renforcer tes compétences professionnelles et de briller dans l'industrie de la santé !

Rejoins-nous dès maintenant pour une exploration plus approfondie de la conformité GxP des systèmes informatiques en intégrant le Programme A38 et booste tes projets IT GxP.

Prends ton RDV découverte en m'écrivant.

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À la fin de ce cours, les participants seront en mesure de comprendre les enjeux critiques de la conformité GxP des Systèmes Informatisés en Industrie de Santé, et ils seront mieux équipés pour travailler dans ce domaine en évolution rapide tout en garantissant la sécurité, la qualité et l'intégrité des produits et des données liées à la santé.

What You Will Learn!

• Computerized system validation
• Data Integrity
• IT GxP Compliance
• IT Quality

Who Should Attend!

• Beginner

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